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品質方針
ISO9001認証取得
複雑形状や高精度が要求される製品に関しては3次元測定機を用いた品質検査にて、品質の精度を検査。高品質のものづくりにあたっています。 登録活動範囲
取得の効果
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QMS：医療機器製造業登録
| 平成9年6月に医療用具製造許可取得。（現：医療機器製造業登録） 医療機器の設計・製造は薬機法の対象となり、登録する上で厚生労働省令第169号QMS省令というISOと類似したシステム作りが求められます。類似しているとはいえ、薬機法固有の要求事項が、板金加工は板金加工に合ったやり方があるため、オノックスの品質管理システムはQMSを包含した二本立てになっています。 |
